CHPA e outras partes interessadas pressionam fortemente para manter o acesso ao dióxido de titânio

Uma petição de cidadãos pede à FDA que siga o exemplo da UE e proíba o uso de dióxido de titânio em alimentos.

31 de agosto de 2023

A Consumer Healthcare Products Association (CHPA) e outros grupos industriais reagiram fortemente contra um pedido de proibição do dióxido de titânio (TiO2) como aditivo corante em alimentos.

Numa petição de cidadãos apresentada em Março, quatro grupos solicitaram à Food and Drug Administration que retirasse a sua aprovação ao uso de TiO2 preparado sinteticamente. A petição foi apresentada pelo Fundo de Defesa Ambiental, pelo Centro de Segurança Alimentar, pelo Centro de Ciência de Interesse Público e pelo Grupo de Trabalho Ambiental.

A FDA aprovou a segurança do TiO2 como aditivo de cor em 1973, mas isso foi antes de a farmacocinética das nanopartículas ser amplamente compreendida, de acordo com a petição.

“Estudos científicos recentes levantam sérias questões sobre a segurança do uso do produto químico em alimentos, de tal forma que não há mais as 'evidências convincentes legalmente exigidas que estabeleçam com certeza razoável que nenhum dano resultará do uso pretendido do aditivo de cor', depois de considerar o provável consumo de TiO2 sintético a partir do seu uso em alimentos, o efeito cumulativo do uso de TiO2 sintético após levar em conta substâncias farmacologicamente relacionadas na dieta e fatores de segurança apropriados”, escreveram os peticionários à FDA.

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A petição citava uma determinação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA).

A avaliação do TiO2 pela EFSA determinou que grande parte do ingrediente consistia em partículas de 100 nanômetros de diâmetro ou menos, e concordou com a opinião geralmente aceita de que o potencial de atividade biológica das partículas de TiO2 é baixo. Mas também descobriu que as nanopartículas podem acumular-se nos tecidos dos órgãos ao longo de anos, com resultados imprevisíveis.

A EFSA determinou, portanto, que não podia excluir a possibilidade de as nanopartículas sintéticas de TiO2 representarem um risco de segurança ao longo do tempo, embora não tenha identificado quaisquer preocupações de segurança atuais.

A Comissão da UE posteriormente proibiu o uso de TiO2 como aditivo alimentar. Desde agosto de 2022, nenhum alimento vendido na UE pode conter TiO2 sintético. O regulamento permitiu que os fabricantes vendessem seus estoques existentes. Está pendente uma avaliação da necessidade de TiO2 em medicamentos.

Agora, a petição dos cidadãos pediu à FDA que seguisse o exemplo da EFSA e da UE. “Uma substância química que se acumula no corpo e pode prejudicar os sistemas imunológico e nervoso não deveria estar presente em doces e guloseimas comercializados para crianças”, disse Melanie Benesh, vice-presidente de assuntos governamentais do Grupo de Trabalho Ambiental, em comunicado à imprensa de 30 de maio. dos peticionários.

A FDA abriu um arquivo para comentários, que no momento da publicação continha 22 postagens. O prazo para comentários está definido para 1º de setembro de 2023.

Os grupos da indústria que comentaram com a FDA incluem CHPA, o Conselho Internacional de Excipientes Farmacêuticos das Américas (IPEC-Américas), o Conselho Internacional de Aditivos Alimentares (IFAC), a Associação de Marcas de Consumo, o Conselho de Alimentos para Animais de Estimação e a Black Diamond Regulatory Consulting LLC. Todos os comentários da indústria se opuseram à petição.

Um detentor de marca comentou, assim como vários cidadãos. Todos esses comentários recomendaram a proibição do TiO2 pela FDA.

O dióxido de titânio fornece uma cor branca brilhante e é conhecido por muitos entusiastas da pintura a óleo por esse motivo. Como aditivo alimentar, também proporciona esse benefício – uma tonalidade branca brilhante – mas também tem outros benefícios técnicos.

“Simplesmente não existe uma boa alternativa que possa fornecer as principais propriedades necessárias para fornecer forte opacidade e proteção à luz para os principais ingredientes de alimentos e medicamentos e a sensação na boca adequada necessária para muitos produtos”, David R. Schoneke, proprietário e presidente da Black Diamond Regulatory Consulting, escreveu para a FDA. “Os comentários já enviados que afirmam que não há valor nutritivo para o TiO2 e, portanto, deveria ser banido, não compreendem os benefícios técnicos do uso do TiO2. Há uma razão pela qual ele tem sido usado em mais produtos do que quase qualquer outro aditivo historicamente.”